Suxilepa - isang listahan ng mga gamot, mga indikasyon para sa paggamit

Timbang ng katawan, kg Maximum na pang-araw-araw na dosis, mg (caps.) Ang paggamot sa mga bata at matatanda ay nagsisimula sa kabuuang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide, mula 5 hanggang 10 mg / kg.

Sa loob , habang o pagkatapos ng pagkain, nang hindi nginunguya, umiinom ng maraming likido.

750 (3) Mga solong at araw-araw na dosis

Sa pangkalahatan, ang antiepileptic therapy ay isinasagawa sa loob ng mahabang panahon. Ang isyu ng pagwawasto, tagal at pagkansela ng therapy sa Suxilep ® ay dapat magpasya ng isang espesyalista na may karanasan sa paggamot ng epilepsy.

250 mg2000 (8)

Para sa maintenance therapy, ang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide sa rate na 20 mg/kg sa mga bata at 15 mg/kg sa mga matatanda ay karaniwang sapat. ethosuximide 40 mg/kg sa mga bata at 30 mg/kg sa mga matatanda. 1500 (6) antiepileptic , anticonvulsant.Ang ibig sabihin ng pang-araw-araw na dosis, mg (caps.) kung saan hindi nangyayari ang mga kombulsyon, ay hindi magiging 2 o 3 taon. Ang pagbabawas ng dosis na may layunin ng pag-alis ng gamot ay dapat isagawa sa maraming yugto sa loob ng 1 hanggang 2 taon. Ang mga bata ay pinapayagang "lumago" sa kanilang dosis (nananatiling pare-pareho ang dosis habang tumataas ang timbang ng katawan). Gayunpaman, hindi dapat magkaroon ng pagkasira sa mga parameter ng EEG. Ang paglalarawan ng Suxilep (capsules, 250 mg) ay batay sa mga opisyal na tagubilin, na inaprubahan ng tagagawa noong 20111250 (5) Dose ng Suxilep ®depende sa klinikal na larawan ng sakit, ang indibidwal na tugon ng pasyente sa paggamot at tolerability. Nagsisimula ang paggamot sa maliliit na paunang dosis, unti-unti silang nadagdagan.Sa madilim na baso o mga plastik na bote ng 100 piraso; 1 bote bawat kahon. Ang talahanayan 1 ay nagpapakita ng mga halimbawa ng pang-araw-araw na pagkalkula ng dosis para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang sa isang dosis ng pagpapanatili ng ethosuximide 15 mg / kg. Ang talahanayan 2 ay nagbibigay ng mga halimbawa ng pang-araw-araw na pagkalkula ng dosis para sa mga batang wala pang 12 taong gulang sa isang dosis ng pagpapanatili ng etosuximide 20 mg / kg. Tandaan: Ang Ethosuximide ay dialysable. Samakatuwid, ang mga pasyente sa hemodialysis ay nangangailangan ng karagdagang dosis o pagbabago sa regimen ng dosing. 39-52% ng ibinibigay na dosis ay inalis sa panahon ng 4 na oras na hemodialysis.2500 (10)500 (2) capsule shell:gulaman - 63.99 mg; purified water - 10.42 mg; titan dioxide (E171) - 1.52 mg; dye "sunset" yellow (E110) - 0.07 mg excipients: macrogol 400 - 25 mg ethosuximide 250 (1) Therapeutic concentration ng ethosuximide sa plasma ng dugo ay 40-100 mcg / ml. Dahil sa mahabang kalahating buhay ng ethosuximide , na may mahusay na pagpapaubaya, ang buong araw-araw na dosis ay maaaring kunin nang sabay-sabay. Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide ay maaaring tumaas ng 5 mg / kg sa pagitan ng 4 hanggang 7 araw (o alinsunod sa pagkamit ng isang ekwilibriyong estado - 8– 10 araw).2000 (8)

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

Anticonvulsant na gamot

Aktibong sangkap

- etosuximide

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Capsules hard gelatin, sukat No. 1, na may puting katawan at isang orange na takip; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay isang puting tumigas na masa.

Sa pag-unlad ng dyskinesias, ang ethosuximide ay dapat na ihinto. Bilang karagdagan, maaaring kailanganin ang isang intravenous injection ng diphenhydramine. Nakararami sa mga pasyente na may mga indikasyon ng isang kasaysayan ng sakit sa pag-iisip, ang pagbuo ng naaangkop na mga epekto mula sa psyche (pagkabalisa, mga sintomas ng hallucinatory) ay posible. Sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang Suxilep ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat.

Timbang ng katawan (kg) 2500 (10) Pagkatapos kumuha ng ethosuximide sa isang solong dosis ng 1 g, ang Cmax sa plasma ng dugo ay natukoy pagkatapos ng 2-4 na oras at umabot sa 18-24 μg / ml.

Kahit na ang Suxilep ay ginagamit alinsunod sa mga tagubilin, ang reaktibiti ay maaaring magbago hanggang sa isang lawak na ang kakayahang magmaneho at magpatakbo ng makinarya ay may kapansanan. Ito ay mas malinaw kapag kinuha kasama ng alkohol. Samakatuwid, ang mga pasyente na tumatanggap ng ethosuximide ay dapat umiwas sa pagmamaneho ng mga sasakyan, pagpapatakbo ng makinarya at iba pang mga mapanganib na aktibidad, kahit man lang sa yugto ng stabilization. Sa bawat kaso, ang desisyon ay ginawa ng dumadating na manggagamot, na isinasaalang-alang ang indibidwal na tugon at ang naaangkop na dosis.

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis

Ang therapeutic na konsentrasyon ng ethosuximide sa plasma ay 40-100 mcg/vk/

10-20% ay excreted na hindi nagbabago ng mga bato.

Mga indikasyon

  • mga seizure ng pycnoleptic absences, pati na rin ang kumplikado at hindi tipikal na convulsive seizures;

Tandaan. Ang kumbinasyon ng ethosuximide na may mga anticonvulsant (hal., primidone, phenobarbital) ay maaaring gamitin upang maiwasan ang pag-unlad ng mga pangkalahatang tonic-clonic seizure, na kadalasang nagpapalala ng kumplikado at hindi tipikal na mga seizure. Ang karagdagang pag-iwas sa pangkalahatang tonic-clonic na mga seizure ay maaaring isagawa nang walang pagbubukod sa kaso ng mga seizure ng pycnoleptic absences sa mga batang nasa edad ng paaralan.

  • myoclonic-astatic na maliliit na seizure (petit mal);
  • juvenile myoclonic seizures (impulsive small seizures).

Contraindications

  • hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga batang wala pang 6 taong gulang dahil sa imposibilidad ng tumpak na dosis ng form na ito ng dosis.

Maingat

Sa mga indikasyon ng sakit sa isip (ang panganib na magkaroon ng naaangkop na mga epekto - pagkabalisa, mga sintomas ng guni-guni); nadagdagan ang panganib ng myelotoxicity.

Atay at / o pagkabigo sa bato.

Dosis

Ang dosis ng Suxilep ay depende sa klinikal na larawan ng sakit, ang indibidwal na tugon ng pasyente sa paggamot at tolerability. Ang paggamot ay nagsisimula sa maliliit na dosis. Ang mga dosis ay unti-unting tumataas.

Ang Ethosuximide ay matatagpuan sa cerebrospinal fluid at laway sa parehong mga konsentrasyon tulad ng sa plasma. Ang maliwanag na V d ay 0.7 l/kg.

Tumagos sa pamamagitan ng BBB, pinalabas sa gatas ng suso (ang ratio ng konsentrasyon ng ethosuximide sa plasma at gatas ng suso ay 0.94 ± 0.06).

Sa matagal na therapy, posible ang pagbawas sa pisikal na aktibidad ng pasyente at interes sa kapaligiran (halimbawa, sa mga bata at kabataan, maaaring may pagkasira sa kakayahang matuto sa paaralan).

Metabolismo at paglabas

Ang Ethosuximide ay bahagyang nakagapos sa mga protina ng plasma.

Laban sa background ng paggamit ng mga antiepileptic na gamot, ang panganib ng mga malformations ay tumataas. Sa kumbinasyon ng therapy, mas mataas ang panganib na ito, kaya inirerekomenda ang monotherapy sa panahon ng pagbubuntis.

Average na pang-araw-araw na dosis, mg (caps.) Ang mga kapsula ay dapat na lunukin nang buo na may sapat na dami ng likido (hal. isang basong tubig) habang o pagkatapos ng pagkain.

500 (2) Paraan ng aplikasyon

250 mg Ang therapeutic plasma concentrations ng ethosuximide ay mula 40 hanggang 100 µg/mL. Sa mga konsentrasyon ng plasma na higit sa 150 μg / ml, maaaring magkaroon ng mga nakakalason na epekto.

Hindi maitatapon na sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na may nakababahalang epekto sa aktibidad ng central nervous system at Suxilep, ang kanilang mga sedative effect ay pinahusay.

Mayroong isang linear na relasyon sa pagitan ng dosis at pagtaas ng konsentrasyon ng plasma, na may pagtaas sa oral na dosis ng 1 mg / kg / araw, inaasahan ang pagtaas ng konsentrasyon ng plasma ng 2-3 μg / ml, sa mga bata - ng 1-2 μg / ml. Samakatuwid, ang mga mas bata ay nangangailangan ng bahagyang mas mataas na dosis kaysa sa mas matatandang mga bata.

Huwag lumampas sa maximum na pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide 40 mg/kg body weight sa mga bata at 30 mg/kg sa mga matatanda.

Ang pinakamababang epektibong dosis upang makontrol ang mga seizure ay dapat ibigay, lalo na sa pagitan ng 20 at 40 araw ng pagbubuntis. Kinakailangan na regular na matukoy ang konsentrasyon ng ethosuximide sa serum ng dugo ng ina.

Ang steady state ay inaasahang magaganap 8-10 araw pagkatapos ng pagsisimula ng therapy. Mayroong mga makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga indibidwal sa mga konsentrasyon ng plasma kapag ginagamit ang gamot sa parehong mga dosis sa anyo ng mga form ng oral na dosis.

Ang mga sintomas ng isang labis na dosis ay makabuluhang pinalala sa ilalim ng impluwensya ng alkohol at iba pang mga gamot na nagpapahina sa aktibidad ng central nervous system.

Hindi kanais-nais na mga epekto na hindi nakasalalay sa dosis

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo

Ang panganib ng mga salungat na epekto na nakasalalay sa dosis ay maaaring mabawasan kung ang therapy ay sinimulan nang dahan-dahan, ang dosis ay unti-unting tumataas, at ang mga pasyente ay umiinom ng ethosuximide habang o pagkatapos kumain.

Ang maximum na pang-araw-araw na dosis, mg (caps.) Kung ang mga side effect na umaasa sa dosis ay nabuo, dapat na kanselahin ang Suxilep; kung ang paggamot sa gamot ay ipinagpatuloy, ang posibilidad ng kanilang pag-ulit ay dapat isaalang-alang.

Sa pangkalahatan, ang antiepileptic therapy ay isinasagawa sa loob ng mahabang panahon. Ang isyu ng pagwawasto, tagal at pagkansela ng therapy sa Suxilep ay dapat magpasya ng isang espesyalista na may karanasan sa paggamot ng epilepsy.

100 piraso. - mga plastik na bote (1) - mga pakete ng karton.
100 piraso. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga pakete ng karton.

epekto ng pharmacological

Ang Ethosuximide ay isang anticonvulsant na gamot na kabilang sa succinimide. Ang mekanismo ng pagkilos ay hindi pa tiyak na naitatag; bukod sa iba pang mga pag-aari, natagpuan ang isang nagbabawal na epekto sa pagkasira ng GABA.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

1500 (6) Mga sintomas ng pagkalasing

Ang pagkuha ng carbamazepine ay humahantong sa isang pagtaas sa clearance ng plasma ng ethosuximide. Sa panahon ng therapy na may valproic acid, ang isang pagbabago sa konsentrasyon ng ethosuximide sa serum ng dugo ay posible.

Sa mga bata, na may matagal na paggamit ng gamot sa isang dosis na 20 mg / kg, ang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay tumaas sa halos 50 μg / kg. Sa mga matatanda, ang konsentrasyon na ito ay nakamit kapag kumukuha ng gamot sa isang dosis na 15 mg / kg.

Maaaring mangyari ang mga reaksiyong alerdyi sa balat tulad ng exanthema; posibleng pag-unlad ng Stevens-Johnson syndrome. Bihirang maobserbahan ang systemic lupus erythematosus ng iba't ibang intensity, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia o agranulocytosis. Sa mga nakahiwalay na kaso, maaaring magkaroon ng aplastic anemia at pancytopenia.

Overdose

Sa tuwing masuri ang labis na dosis, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng maraming pagkalasing sa droga (hal., sa pagtatangkang magpakamatay).

Ang pang-araw-araw na dosis ay kinukuha sa 2-3 dosis. Dahil sa mahabang kalahating buhay ng ethosuximide, na may mahusay na pagpapaubaya, ang buong pang-araw-araw na dosis ay maaaring inumin nang sabay-sabay.

Sa pangkalahatan, ang pagbabawas ng dosis, na posibleng sinundan ng paghinto ng gamot, ay hindi dapat subukan hanggang sa ang panahon na walang seizure ay 2 o 3 taon. Ang pagbabawas ng dosis na may layunin ng pag-alis ng gamot ay dapat isagawa sa maraming yugto sa loob ng 1 hanggang 2 taon. Ang mga bata ay pinapayagang "lumago" sa kanilang dosis (nananatiling pare-pareho ang dosis habang tumataas ang timbang ng katawan). Gayunpaman, ang pagkasira sa mga parameter ng electroencephalogram ay hindi dapat pansinin.

Mga side effect

Mga salungat na epekto na nakasalalay sa dosis

Ang pag-inom ng alak ay dapat na iwasan.

mga espesyal na tagubilin

Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa anumang mga pagpapakita ng myelotoxicity (halimbawa, lagnat, tonsilitis, adenoiditis, at isang pagkahilig sa pagdurugo); sa ganitong mga kaso, maaaring kailanganin ng pasyente na kumunsulta sa isang doktor. Upang matukoy ang mga posibleng myelotoxic effect, kinakailangan na pana-panahong pag-aralan ang cellular na komposisyon ng dugo (sa unang buwanang, at pagkatapos ng 12 buwan - na may pagitan ng 6 na buwan). Kung ang bilang ng mga leukocytes ay mas mababa sa 3500 / μl o ang bilang ng mga granulocytes ay mas mababa sa 25%, isang pagbawas sa dosis ng Suxilep o pagkansela nito ay ipinahiwatig. Dapat mo ring regular na subaybayan ang paggana ng atay at bato.

Sa huling tatlong buwan ng pagbubuntis, ang isang babae ay dapat uminom ng paghahanda ng bitamina K 1 . Pinipigilan nito ang bagong panganak na magkaroon ng kakulangan sa bitamina K, na maaaring humantong sa pagdurugo.

Mga excipients: macrogol - 400 25 mg, gelatin - 63.99 mg, titanium dioxide (E171) - 1.52 mg, sunset yellow dye (E110) - 70 mcg.

Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide ay maaaring tumaas ng 5 mg/kg sa pagitan ng 4 hanggang 7 araw (o, depende sa pagkamit ng isang estado ng balanse: 8-10 araw).

Ang Ethosuximide ay sumasailalim sa malawak na oxidative metabolism sa atay. Marami, tila, ang mga pharmacologically na hindi aktibong metabolite ay nabuo, na pinalabas ng mga bato, bahagyang sa anyo ng mga conjugates na may glucuronic acid. Ang mga pangunahing metabolite na nabuo ay 2 diastereomer: 2-(1-hydroxyethyl)-2-methyl-succinimide at 2-ethyl-2-methyl-3-hydroxysuccinimyl.

1 caps. Ang pagduduwal, pagsusuka, hiccups at pananakit ng tiyan ay madalas na sinusunod. Minsan ay may pagkahilo, pag-withdraw, matinding sakit ng ulo, pagkahilo, pagkabalisa, depresyon, pagkagambala sa pagtulog, pagbaba ng kakayahang mag-concentrate, hindi pangkaraniwang pagkapagod, pagkawala ng gana, pagbaba ng timbang, pagtatae o paninigas ng dumi, at ataxia. Sa mga bihirang kaso, ang mga ideyang hallucinatory-paranoid ay maaaring umunlad sa loob ng ilang araw o linggo. Sa ilang mga kaso, ang mga dyskinesia ay sinusunod sa unang 12 oras ng paggamot. Nawala ang mga ito pagkatapos ihinto ang ethosuximide o kinokontrol ng diphenhydramine.

1000 (4) Sa matinding overdose, ang gastric lavage at ang pagbibigay ng activated charcoal ay ipinahiwatig sa simula. Kinakailangan na magsagawa ng mga hakbang sa resuscitation upang mapanatili ang mga function ng cardiovascular at respiratory system.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang Ethosuximide ay karaniwang hindi nagiging sanhi ng mga pagbabago sa plasma concentrations ng iba pang mga antiepileptic na gamot (hal., primidone, phenobarbital, phenytoin), dahil. ay hindi isang enzyme inducer. Gayunpaman, sa ilang mga kaso, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng phenytoin sa plasma ng dugo ay posible.

Ang mga sintomas na naroroon ay maaaring ituring na isang labis na dosis kung ang plasma na konsentrasyon ng ethosuximide ay higit sa 150 µg/ml.

Tandaan: Ang Ethosuximide ay dialysable. Samakatuwid, sa mga pasyenteng nasa hemodialysis, kinakailangan ang karagdagang dosis o pagbabago sa regimen ng dosing. Ang 39-52% ng ibinibigay na dosis ay inalis sa loob ng 4 na oras na hemodialysis.

Pagpapasuso

Sa mga matatanda, pagkatapos ng oral administration ng ethosuximide sa isang solong dosis na 13.1-18 mg / kg T 1 / 2 mula sa plasma ay 38.3-66.6 na oras Sa mga bata, pagkatapos ng oral administration ng ethosuximide sa isang solong dosis na 500 mg T 1/2 mula sa plasma ay 25.7-35.9 na oras.

2000 (8) Paggamot sa pagkalasing

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Ang paglalarawan ng gamot na SUKSILEP ay batay sa opisyal na inaprubahang mga tagubilin para sa paggamit at inaprubahan ng tagagawa.

Ang impormasyong ibinigay sa mga presyo ng gamot ay hindi isang alok na magbenta o bumili ng mga produkto. Ang impormasyon ay inilaan lamang para sa paghahambing ng mga presyo sa mga nakatigil na parmasya na tumatakbo alinsunod sa Artikulo 55 ng Pederal na Batas "Sa sirkulasyon ng mga gamot".

May nakitang error? Piliin ito at pindutin ang Ctrl+Enter.

Sa panahon ng paggamot sa Suxilep, ang pagpapasuso ay dapat iwanan, dahil. Ang konsentrasyon sa gatas ng ina ay maaaring umabot ng hanggang 94% ng konsentrasyon sa plasma ng dugo ng ina.

Ang pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangan para sa agarang medikal na atensyon kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa panahon ng therapy.

Ang Ethosuximide ay pinalabas sa gatas ng suso, samakatuwid, kung kinakailangan na magreseta ng Suxilep sa panahon ng paggagatas, dapat na ihinto ang pagpapasuso.

Application sa pagkabata

Hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga batang wala pang 6 taong gulang dahil sa imposibilidad ng tumpak na dosis ng form na ito ng dosis.

Para sa kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa pag-iingat sa mga pasyente na may kakulangan sa bato.

Para sa may kapansanan sa paggana ng atay

Sa pag-iingat sa mga pasyente na may hepatic insufficiency.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa labas ng maaabot ng mga bata sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Buhay ng istante - 3 taon.

Sa parehong mga bata at matatanda, ang paggamot ay nagsisimula sa isang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide mula 5 hanggang 10 mg/kg body weight.

Ang pagkapagod, pagkahilo, mga depressive na estado at estado ng pagkabalisa, kung minsan ay pagkamayamutin, pati na rin ang iba pang mga epekto na nakasalalay sa dosis ay pinaka-binibigkas pagkatapos ng labis na dosis.

Mga halimbawa ng pang-araw-araw na pagkalkula ng dosis para sa mga batang wala pang 12 taong gulang sa isang maintenance na dosis ng ethosuximide 20 mg/kg:

Sa mga batang may edad na 7 hanggang 8.5 taon na may timbang sa katawan na 12.8-24.4 kg pagkatapos kumuha ng ethosuximide sa isang solong dosis na 500 mg , ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 3-7 na oras at umabot sa 28-50.9 mcg / ml.

Para sa maintenance therapy, ang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide sa rate na 20 mg/kg sa mga bata at 15 mg/kg sa mga matatanda ay karaniwang sapat.

Hindi inirerekumenda na kumuha ng Suxilep sa panahon ng pagbubuntis. Sa kaganapan ng pagbubuntis, dapat mong ipaalam sa iyong doktor.

Ang partikular na embryopathy sa mga bata na ang mga ina ay nakatanggap ng ethosuximide bilang monotherapy ay hindi natukoy.

Mga halimbawa ng pagkalkula ng pang-araw-araw na dosis ng pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang sa isang dosis ng pagpapanatili na 15 mg / kg.

Maaaring mangyari ang mga reaksiyong alerdyi sa balat tulad ng exanthema; posibleng pag-unlad ng Stevens-Johnson syndrome. Bihirang maobserbahan ang systemic lupus erythematosus ng iba't ibang intensity, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia o agranulocytosis. Sa mga nakahiwalay na kaso, maaaring magkaroon ng aplastic anemia at pancytopenia.

Overdose

Capsules 250 mg: 120 capsules sa isang plastic bottle o isang dark glass bottle na may plastic cap. Ang bote, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Pinakamahusay bago ang petsa

Matigas na kapsula ng gelatin. Ang kulay ng kapsula ay orange na takip, puting katawan. Laki ng kapsula No. 1. Ang mga nilalaman ng kapsula ay isang puting tumigas na masa.

Mga katangian ng pharmacological

Sa mga may sapat na gulang, pagkatapos ng oral administration ng ethosuximide sa isang solong dosis na 13.1-18 mg / kg, ang kalahating buhay ng plasma ay 38.3-66.6 na oras. Sa mga bata, pagkatapos ng oral administration ng ethosuximide sa isang solong dosis na 500 mg, ang kalahati ng plasma -buhay ay 25.7 -35.9 na oras.
Ang Ethosuximide ay sumasailalim sa isang malinaw na oxidative metabolism sa atay.
Marami, tila, ang mga pharmacologically na hindi aktibong metabolite ay nabuo, na pinalabas ng mga bato, bahagyang sa anyo ng mga conjugates na may glucuronic acid.
Ang mga pangunahing metabolite na nabuo ay 2 diastereomer: 2-(1-hydroxyethyl)-2-methyl-succinimide at 2-ethyl-2-methyl-3-hydroxysuccinimide.
10-20% ay excreted na hindi nagbabago ng mga bato.

Juvenile myoclonic seizures (impulsive minor seizure).

Contraindications

Sa tuwing masuri ang labis na dosis, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng maraming pagkalasing sa droga (hal., sa pagtatangkang magpakamatay).
Ang mga sintomas ng isang labis na dosis ay lubhang pinalubha sa ilalim ng impluwensya ng alkohol at iba pang mga gamot na nagpapahina sa aktibidad ng central nervous system.
Mga sintomas ng pagkalasing

Sa panahon ng paggamot sa Suxilep ® , ang pagpapasuso ay dapat iwanan, dahil. Ang konsentrasyon sa gatas ng ina ay maaaring umabot ng hanggang 94% ng konsentrasyon sa plasma ng dugo ng ina.

Dosis at pangangasiwa

Code ng parmasyutiko

Jenafarm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Straße 15, D-07745 Jena, Alemanya
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Str. 15, D-07745 Jena, Germany Ang
mga reklamo ay dapat ipadala sa address:
115477 Moscow, st. Kantemirovskaya, 58

Sa isang binibigkas na labis na dosis, ang gastric lavage at ang pagpapakilala ng activated charcoal ay ipinahiwatig sa simula. Kinakailangan na magsagawa ng mga hakbang sa resuscitation upang mapanatili ang mga function ng cardiovascular at respiratory system.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Sa mga indikasyon ng isang kasaysayan ng sakit sa pag-iisip (ang panganib na magkaroon ng naaangkop na mga epekto - pagkabalisa, mga sintomas ng guni-guni); nadagdagan ang panganib ng myelotoxicity. Atay at / o pagkabigo sa bato.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa reseta.

Manufacturer

Pagsipsip

5 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng imbakan

Kahit na ang Suxilep ® ay ginagamit ayon sa mga tagubilin, ang reaktibiti ay maaaring magbago hanggang sa isang lawak na ang kakayahang magmaneho at magpatakbo ng makinarya ay may kapansanan. Ito ay mas malinaw kapag kinuha kasama ng alkohol.
Samakatuwid, ang mga pasyente na tumatanggap ng ethosuximide ay dapat umiwas sa pagmamaneho ng mga sasakyan, pagpapatakbo ng makinarya at iba pang mga mapanganib na aktibidad, kahit man lang sa yugto ng stabilization. Sa bawat kaso, ang desisyon ay ginawa ng dumadating na manggagamot, na isinasaalang-alang ang indibidwal na tugon at ang naaangkop na dosis.

Form ng paglabas

Sa mga bata, na may matagal na paggamit ng gamot sa isang dosis na 20 mg / kg, ang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay tumaas sa halos 50 μg / ml. Sa mga matatanda, ang konsentrasyon na ito ay nakamit kapag kumukuha ng gamot sa isang dosis na 15 mg / kg.
Ang steady state ay inaasahang magaganap 8-10 araw pagkatapos ng pagsisimula ng therapy.
Mayroong mga makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga indibidwal sa mga konsentrasyon ng plasma kapag ginagamit ang gamot sa parehong mga dosis sa anyo ng mga form ng oral na dosis.
Ang Ethosuximide ay bahagyang nakagapos sa mga protina ng plasma. Ang Ethosuximide ay matatagpuan sa cerebrospinal fluid at laway sa parehong mga konsentrasyon tulad ng sa plasma. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ay 0.7 l/kg.
Tumagos sa pamamagitan ng placental barrier, excreted sa breast milk (ang ratio ng ethosuximide concentrations sa plasma at breast milk ay 0.94 ± 0.06).
Metabolismo, paglabas

Ang partikular na embryopathy sa mga bata na ang mga ina ay tumanggap ng ethosuximide bilang monotherapy ay hindi natukoy.
Laban sa background ng paggamit ng mga antiepileptic na gamot, ang panganib ng malformations ay nagdaragdag.
Ang pinakamababang epektibong dosis upang makontrol ang mga seizure ay dapat ibigay, lalo na sa pagitan ng 20 at 40 araw ng pagbubuntis. Kinakailangan na regular na matukoy ang konsentrasyon ng ethosuximide sa serum ng dugo ng ina.
Sa huling trimester ng pagbubuntis, ang isang babae ay dapat uminom ng suplementong bitamina K upang maiwasan ang pagkakaroon ng kakulangan sa bitamina K sa bagong panganak, na maaaring humantong sa pagdurugo.
Dapat bigyan ng babala ang pasyente tungkol sa pangangailangan para sa agarang medikal na atensyon kung
pagbubuntis sa panahon ng therapy.
Pagpapasuso

Ang pagkapagod, pagkahilo, mga depressive na estado at estado ng pagkabalisa, kung minsan ay pagkamayamutin, pati na rin ang iba pang mga epekto na nakasalalay sa dosis ay pinaka-binibigkas pagkatapos ng labis na dosis.
Ang mga sintomas na naroroon ay maaaring ituring na isang labis na dosis kung ang plasma na konsentrasyon ng ethosuximide ay higit sa 150 µg/ml.
Paggamot ng pagkalasing

Ang bawat kapsula ay naglalaman ng: Mga
aktibong sangkap: ethosuximide - 250 mg.
Mga excipients: macrogol 400, paglubog ng araw na dilaw na tina (E 110), titanium dioxide (E 171), gelatin, purified water.

Paglalarawan

Pagbubuntis

Ang dosis ng Suxilep ® ay depende sa klinikal na larawan ng sakit, ang indibidwal na tugon ng pasyente sa paggamot at tolerability. Ang paggamot ay nagsisimula sa maliit na paunang dosis. Ang mga dosis ay unti-unting tumataas.
Sa parehong mga bata at matatanda, ang paggamot ay nagsisimula sa isang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide mula 5 hanggang 10 mg/kg body weight.
Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide ay maaaring tumaas ng 5 mg/kg sa pagitan ng 4 hanggang 7 araw (o, depende sa pagkamit ng isang estado ng balanse: 8-10 araw). Para sa maintenance therapy, ang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide sa rate na 20 mg/kg sa mga bata at 15 mg/kg sa mga matatanda ay karaniwang sapat.
Huwag lumampas sa maximum na pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide 40 mg/kg body weight sa mga bata at 30 mg/kg sa mga matatanda.
Ang pang-araw-araw na dosis ay kinukuha sa 2-3 dosis. Dahil sa mahabang kalahating buhay ng ethosuximide, kung ito ay mahusay na disimulado, ang buong pang-araw-araw na dosis ay maaaring kunin nang sabay-sabay.
Ang therapeutic concentration ng etosuximide sa plasma ay 40-100 µg/ml. Mga halimbawa ng pagkalkula ng pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang sa isang dosis ng pagpapanatili ng ethosuximide 15 mg / kg:.

Mass ng katawan Average na pang-araw-araw
na dosis, mg (caps.)
Pinakamataas na pang-araw-araw
na dosis, mg (cap.)
50 kg 750(3) 1500(6)
67 kg 1000(4) 2000 (8)
83 kg 1250(5) 2500(10)

Mga halimbawa ng pang-araw-araw na pagkalkula ng dosis para sa mga batang wala pang 12 taong gulang sa isang maintenance na dosis ng ethosuximide 20 mg/kg:

Mass ng katawan Average na pang-araw-araw
na dosis, mg (caps.)
Pinakamataas na pang-araw-araw
na dosis, mg (cap.)
13 kg 250(1) 500 (2)
25 kg 500 (2) 1000 (4)
38 kg 750(3) 1500(6)
50 kg 1000(4) 2000 (8)

Tandaan: Ang Ethosuximide ay dialysable. Samakatuwid, sa mga pasyente sa hemodialysis, isang karagdagang dosis o. pagbabago sa regimen ng dosis. Ang 39-52% ng ibinibigay na dosis ay inalis sa loob ng 4 na oras na hemodialysis.
Mode ng aplikasyon

Mga salungat na epekto na nakasalalay sa dosis

Mga solong at pang-araw-araw na dosis

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25″C. Iwasang maabot ng mga bata.

Bakasyon mula sa mga parmasya

Pagkatapos ng oral administration, ang ethosuximide ay halos ganap na nasisipsip.
Sa mga matatanda, pagkatapos kumuha ng ethosuximide sa isang solong dosis ng 1 g, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay natutukoy pagkatapos ng 2-4 na oras at umabot sa 18-24 μg / ml.
Sa mga batang may edad na 7 hanggang 8.5 taon na may timbang sa katawan na 12.9-24.4 kg pagkatapos kumuha ng ethosuximide sa isang solong dosis na 500 mg, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot pagkatapos. 3-7 oras at 28-50.9 µg/ml.
Mayroong isang linear na relasyon sa pagitan ng dosis at pagtaas sa konsentrasyon ng plasma; na may pagtaas sa oral na dosis ng 1 mg / kg / araw, inaasahan ang pagtaas ng konsentrasyon ng plasma ng 2-3 μg / ml, sa mga bata - ng 1-2 μg / ml. Samakatuwid, ang mga mas bata ay nangangailangan ng bahagyang mas mataas na dosis kaysa sa mas matatandang mga bata.
Ang therapeutic plasma concentrations ng ethosuximide ay mula 40 hanggang 100 µg/mL. Sa mga konsentrasyon ng plasma na higit sa 150 μg / ml, maaaring magkaroon ng mga nakakalason na epekto.
Pamamahagi

Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.
Hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga batang wala pang 6 taong gulang dahil sa imposibilidad ng tumpak na dosis ng form na ito ng dosis.

Gamitin nang may pag-iingat

Tambalan

Ang pagduduwal, pagsusuka, hiccups, at pananakit ng tiyan ay karaniwan. Minsan ay may pagkahilo, pag-withdraw, matinding sakit ng ulo, pagkahilo, pagkabalisa, depresyon, pagkagambala sa pagtulog, pagbaba ng kakayahang mag-concentrate, hindi pangkaraniwang pagkapagod, pagkawala ng gana, pagbaba ng timbang, pagtatae o paninigas ng dumi, at ataxia. Sa mga bihirang kaso, ang mga ideyang hallucinatory-paranoid ay maaaring umunlad sa loob ng ilang araw o linggo. Sa ilang mga kaso, ang mga dyskinesia ay sinusunod sa unang 12 oras ng paggamot. Nawala ang mga ito pagkatapos ihinto ang ethosuximide o kinokontrol ng diphenhydramine.
Hindi kanais-nais na mga epekto na hindi nakasalalay sa dosis

Ang Ethosuximide ay karaniwang hindi nagiging sanhi ng mga pagbabago sa plasma concentrations ng iba pang mga antiepileptic na gamot (hal., primidone, phenobarbital, phenytoin), dahil. ay hindi isang enzyme inducer. Gayunpaman, sa ilang mga kaso, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng phenytoin sa plasma ng dugo ay posible.
Ang pagkuha ng carbamazepine ay humahantong sa isang pagtaas sa clearance ng plasma ng ethosuximide.
Sa panahon ng therapy na may valproic acid, ang isang pagbabago sa konsentrasyon ng ethosuximide sa serum ng dugo ay posible.
Hindi maitatanggi na sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na may nakapanlulumong epekto sa aktibidad ng central nervous system at Suxilep ® , ang kanilang mga sedative effect ay pinahusay.
Ang pag-inom ng alak ay dapat na iwasan.

mga espesyal na tagubilin

Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa anumang mga pagpapakita ng myelotoxicity (halimbawa, lagnat, tonsilitis, adenoiditis, at isang pagkahilig sa pagdurugo); sa ganitong mga kaso, maaaring kailanganin ng pasyente na kumunsulta sa isang doktor. Upang matukoy ang mga posibleng myelotoxic effect, kinakailangan na pana-panahong pag-aralan ang cellular na komposisyon ng dugo (sa unang buwanang, at pagkatapos ng 12 buwan - na may pagitan ng 6 na buwan). Kung ang bilang ng mga leukocytes ay mas mababa sa 3500 / μl o ang bilang ng mga granulocytes ay mas mababa sa 25%, isang pagbawas sa dosis ng Suxilep o pagkansela nito ay ipinahiwatig. Dapat mo ring regular na subaybayan ang paggana ng atay at bato. Ang panganib ng mga salungat na epekto na nakasalalay sa dosis ay maaaring mabawasan kung ang therapy ay sinimulan nang dahan-dahan, ang dosis ay unti-unting tumataas, at ang mga pasyente ay umiinom ng ethosuximide habang o pagkatapos kumain. Kung ang mga epekto na nababaligtad na umaasa sa dosis ay nabuo, ang Suxilep ay dapat na ihinto; kung ang paggamot sa gamot ay ipinagpatuloy, ang posibilidad ng kanilang pag-ulit ay dapat isaalang-alang.
Sa pag-unlad ng dyskinesias, ang ethosuximide ay dapat na ihinto. Bilang karagdagan, maaaring kailanganin ang isang intravenous injection ng diphenhydramine.
Nakararami sa mga pasyente na may mga indikasyon ng isang kasaysayan ng sakit sa pag-iisip, ang pagbuo ng naaangkop na mga epekto mula sa psyche (pagkabalisa, mga sintomas ng hallucinatory) ay posible. Sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang Suxilep ® ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat.
Sa matagal na therapy, posible ang pagbawas sa pisikal na aktibidad ng pasyente at interes sa kapaligiran (halimbawa, sa mga bata at kabataan, maaaring may pagkasira sa kakayahang matuto sa paaralan).

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo

Ang Ethosuximide ay isang anticonvulsant na gamot na kabilang sa succinimide.
Ang mekanismo ng pagkilos ay hindi pa tiyak na naitatag; bukod sa iba pang mga pag-aari, natagpuan ang isang nagbabawal na epekto sa pagkasira ng GABA.
Pharmacokinetics

Ang mga kapsula ay dapat na lunukin nang buo na may sapat na dami ng likido (hal. isang baso ng tubig) habang o pagkatapos ng pagkain.
Sa pangkalahatan, ang antiepileptic therapy ay isinasagawa sa loob ng mahabang panahon. Ang isyu ng pagwawasto, tagal at pagkansela ng therapy sa Suxilep ® ay dapat magpasya ng isang espesyalista na may karanasan sa paggamot ng epilepsy.
Sa pangkalahatan, ang pagbabawas ng dosis, na posibleng sinundan ng paghinto ng gamot, ay hindi dapat subukan hanggang sa ang panahon na walang seizure ay 2 o 3 taon. Ang pagbabawas ng dosis na may layunin ng pag-alis ng gamot ay dapat isagawa sa maraming yugto sa loob ng 1 hanggang 2 taon. Ang mga bata ay pinapayagang "lumago" sa kanilang dosis (nananatiling pare-pareho ang dosis habang tumataas ang timbang ng katawan). Gayunpaman, ang pagkasira sa mga parameter ng electroencephalogram ay hindi dapat pansinin.

Side effect

Suxilep ®
Mga kondisyon ng imbakan para sa Suxilep ®
Shelf life para sa Suxilep ®
Suxilep ® 

Capsules hard gelatin, sukat No. 1, na may puting katawan at isang orange na takip; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay isang puting tumigas na masa.

Mga Excipients : macrogol - 400 25 mg, gelatin - 63.99 mg, titanium dioxide (E171) - 1.52 mg, sunset yellow dye (E110) - 70 mcg.

100 piraso. - mga plastik na bote (1) - mga pakete ng karton.
100 piraso. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga pakete ng karton.

Suxilep ®
(Ethosuximide)
N03AD01

  • hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga batang wala pang 6 taong gulang dahil sa imposibilidad ng tumpak na dosis ng form na ito ng dosis.

Maingat

Sa mga indikasyon ng sakit sa isip (ang panganib na magkaroon ng kaukulang epekto - pagkabalisa, mga sintomas ng guni-guni); nadagdagan ang panganib ng myelotoxicity.

Atay at / o pagkabigo sa bato.

( Suxilep® )

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa labas ng maaabot ng mga bata sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.
Petsa ng pag-update: 2019.06.10
mula 05.15.09

Mga caps. 250 mg: 100 mga PC.

  • mga seizure ng pycnoleptic absences, pati na rin ang kumplikado at hindi tipikal na convulsive seizures;

Tandaan. Ang kumbinasyon ng ethosuximide na may mga anticonvulsant (hal., primidone, phenobarbital) ay maaaring gamitin upang maiwasan ang pag-unlad ng mga pangkalahatang tonic-clonic seizure, na kadalasang nagpapalala ng kumplikado at hindi tipikal na mga seizure. Ang karagdagang pag-iwas sa pangkalahatang tonic-clonic na mga seizure ay maaaring isagawa nang walang pagbubukod sa kaso ng mga seizure ng pycnoleptic absences sa mga batang nasa edad ng paaralan.

  • myoclonic-astatic na maliliit na seizure (petit mal);
  • juvenile myoclonic seizures (impulsive small seizures).

Buhay ng istante - 3 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Suxilep ®
reg. No.: P N013730/01

Mga salungat na epekto na nakasalalay sa dosis

Ang pagduduwal, pagsusuka, hiccups, at pananakit ng tiyan ay karaniwan. Minsan ay may pagkahilo, pag-withdraw, matinding sakit ng ulo, pagkahilo, pagkabalisa, depresyon, pagkagambala sa pagtulog, pagbaba ng kakayahang mag-concentrate, hindi pangkaraniwang pagkapagod, pagkawala ng gana, pagbaba ng timbang, pagtatae o paninigas ng dumi, at ataxia. Sa mga bihirang kaso, ang mga ideyang hallucinatory-paranoid ay maaaring umunlad sa loob ng ilang araw o linggo. Sa ilang mga kaso, ang mga dyskinesia ay sinusunod sa unang 12 oras ng paggamot. Nawala ang mga ito pagkatapos ihinto ang ethosuximide o kinokontrol ng diphenhydramine.

Hindi kanais-nais na mga epekto na hindi nakasalalay sa dosis

Maaaring mangyari ang mga reaksiyong alerdyi sa balat tulad ng exanthema; posibleng pag-unlad ng Stevens-Johnson syndrome. Bihirang maobserbahan ang systemic lupus erythematosus ng iba't ibang intensity, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia o agranulocytosis. Sa mga nakahiwalay na kaso, maaaring magkaroon ng aplastic anemia at pancytopenia.

Ang dosis ng Suxilep ay depende sa klinikal na larawan ng sakit, ang indibidwal na tugon ng pasyente sa paggamot at tolerability. Ang paggamot ay nagsisimula sa maliliit na dosis. Ang mga dosis ay unti-unting tumataas.

Sa parehong mga bata at matatanda, ang paggamot ay nagsisimula sa isang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide mula 5 hanggang 10 mg/kg body weight.

Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide ay maaaring tumaas ng 5 mg/kg sa pagitan ng 4 hanggang 7 araw (o, depende sa pagkamit ng isang estado ng balanse: 8-10 araw).

Para sa maintenance therapy, ang pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide sa rate na 20 mg/kg sa mga bata at 15 mg/kg sa mga matatanda ay karaniwang sapat.

Huwag lumampas sa maximum na pang-araw-araw na dosis ng ethosuximide na 40 mg/kg body weight sa taya at 30 mg/kg sa mga matatanda.

Ang pang-araw-araw na dosis ay kinukuha sa 2-3 dosis. Dahil sa mahabang kalahating buhay ng ethosuximide, na may mahusay na pagpapaubaya, ang buong pang-araw-araw na dosis ay maaaring inumin nang sabay-sabay.

Ang therapeutic na konsentrasyon ng ethosuximide sa plasma ay 40-100 mcg/vk/

Mga halimbawa ng pagkalkula ng pang-araw-araw na dosis ng pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang sa isang dosis ng pagpapanatili na 15 mg / kg.

Timbang ng katawan (kg) Average na pang-araw-araw na dosis, mg (caps.) Maximum na pang-araw-araw na dosis, mg (caps.)
limampu 750(3) 1500 (6)
67 1000 (4) 2000 (8)
83 1250 (5) 2500 (10)

Mga halimbawa ng pang-araw-araw na pagkalkula ng dosis para sa mga batang wala pang 12 taong gulang sa isang maintenance na dosis ng ethosuximide 20 mg/kg:

Timbang ng katawan (kg) Average na pang-araw-araw na dosis, mg (caps.) Maximum na pang-araw-araw na dosis, mg (caps.)
13 250(1) 500 (2)
25 500 (2) 1000 (4)
38 750(3) 1500 (6)
limampu 1000 (4) 2000 (8)

Tandaan: Ang Ethosuximide ay dialysable. Samakatuwid, sa mga pasyenteng nasa hemodialysis, kinakailangan ang karagdagang dosis o pagbabago sa regimen ng dosing. Ang 39-52% ng ibinibigay na dosis ay inalis sa loob ng 4 na oras na hemodialysis.

Mode ng aplikasyon

Ang mga kapsula ay dapat na lunukin nang buo na may sapat na dami ng likido (hal. isang baso ng tubig) habang o pagkatapos ng pagkain.

Sa pangkalahatan, ang antiepileptic therapy ay isinasagawa sa loob ng mahabang panahon. Ang isyu ng pagwawasto, tagal at pagkansela ng therapy sa Suxilep ay dapat magpasya ng isang espesyalista na may karanasan sa paggamot ng epilepsy.

Sa pangkalahatan, ang pagbabawas ng dosis, na posibleng sinundan ng paghinto ng gamot, ay hindi dapat subukan hanggang sa ang panahon na walang seizure ay 2 o 3 taon. Ang pagbabawas ng dosis na may layunin ng pag-alis ng gamot ay dapat isagawa sa maraming yugto sa loob ng 1 hanggang 2 taon. Ang mga bata ay pinapayagang "lumago" sa kanilang dosis (nananatiling pare-pareho ang dosis habang tumataas ang timbang ng katawan). Gayunpaman, ang pagkasira sa mga parameter ng electroencephalogram ay hindi dapat pansinin.


0 replies on “Suxilepa - isang listahan ng mga gamot, mga indikasyon para sa paggamit”

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *